上海某第三方检测机构

澎立检测技术（上海）有限公司成立于2019年01月14日。澎立检测遵循国家CNAS-CL06 《实验动物饲养和使用机构 质量和能力认可准则》建立实验动物管理质量体系，参照国际AAALAC标准建立临床前大动物实验室，具有国内的医疗器械研发实验设备，是全国医疗器械领域获得CNAS认证的第三方大动物实验中心。本实验机构专注于高风险医疗器械临床前动物实验安全性、有效性评价研究，能够为客户提供临床前综合性服务：如安全性评价、药代动力学评价、组织样本病理分析评价、电镜扫描、超声等。本机构自成立以来，十分注重提升企业研发实力，每年都会不断加大研发投入，努力提高创新能力，已获得21项动物实验领域知识产权，并于2020年12月被认定为高新技术企业。

澎立检测拥有4500㎡标准大动物饲养场地，拥有完备的满足心脑血管、结构心脏病、外周、骨科、腔镜等三类植介入医疗器械动物实验的多功能手术室，可同时开展介入手术，无菌植入手术及急性培训手术；配置完善的体外分析平台，包含组织病理分析实验室、血液检测分析实验室、药代分析实验室等。澎立检测的服务内容包括：动物实验方案设计及相关法规咨询、临床前动物实验测试与研究、病理学及药代动力学分析研究、上市推广与培训支持；服务范围涵盖心血管、脑颅内、结构心脏病、骨/牙科、可降解植入、有源器械和药物输送系统等领域。

澎立检测专业的医疗器械临床前检测能力，是一支专业的技术咨询、执行团队，主要技术人员拥有10年以上医疗器械领域服务经验。我们依托成熟的实验技术方法，通过扎实的技术手段和丰富的经验，提供符合中国国家监督管理局（NMPA）和美国药监局（FDA）申报项目要求的临床前大动物实验服务。

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